建议“神药”疗效应启动再评价

据了解，匹德莫多是国内多个生产厂商的重要收入来源。

在冀连梅看来，匹多莫德在我国热销与儿科医生喜欢开这个药密切相关。她分析，医生之所以喜欢开，主要是基于以下三个因素：创收;照说明书机械开药;医生为了安慰或者应付患儿家长。

冀连梅认为，既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。“应该对匹多莫德启动再评价，重做临床试验或者做患者结果导向的回顾性研究。尤其是儿童用药应更为慎重。

据悉，2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。

“神药”问题又再一次被扒出，涉及的主要群体，还是最脆弱的宝宝，美妈锦囊真心的祝愿，所有的宝宝都能远离所有的疾病和危害，健健康康的成长。